შპს „ჰანგჯოუ ნუჟუოს ტექნოლოგიური ჯგუფის“

PSA ერთსაფეხურიანი მეთოდით აზოტის გენერატორი: ეს ეხება პროცესს, როდესაც ჰაერი, შეკუმშვის, ფილტრაციისა და გაშრობის შემდეგ, პირდაპირ შედის ნახშირბადის მოლეკულური საცრის (CMS) ადსორბციის კოშკში აზოტისა და ჟანგბადის გამოყოფისთვის. წარმოებული აზოტის სისუფთავე პირდაპირ აკმაყოფილებს დიზაინის მიზანს (99.5%-99.999%). ეს არის PSA-ს ყველაზე ფუნდამენტური პროცესი.

აზოტის გენერირების სისტემა დამატებითი გამწმენდი აღჭურვილობით: როგორც წესი, ორეტაპიან მეთოდს გულისხმობს. პირველი ეტაპი გულისხმობს, რომ PSA-ს მთავარი ბლოკი თავდაპირველად წარმოქმნის უფრო დაბალი სისუფთავის აზოტს (მაგალითად, 95%-99.5%). მეორე ეტაპი გულისხმობს ღრმა გაწმენდის ჩატარებას დამატებითი გამწმენდი აღჭურვილობით (მაგალითად, კატალიზური დეოქსიგენაცია + გაშრობა ან მემბრანული გამოყოფა და ა.შ.), საბოლოოდ კი წარმოიქმნება ულტრამაღალი სისუფთავის აზოტი (მაგალითად, 99.999%-ზე მაღალი, ჟანგბადის შემცველობის უკიდურესად დაბალ დონემდე შემცირებით, როგორიცაა <1ppm, და ნამის წერტილის -60℃-ზე დაბლა დაწევით).

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში არჩევანის გასაკეთებლად, არა მხოლოდ ტექნოლოგია, არამედ ყოვლისმომცველი გადაწყვეტილება უნდა იყოს შერწყმული ხარისხის რისკთან და მარეგულირებელ ნორმებთან შესაბამისობასთან.

1. აზოტის სპეციფიკური გამოყენების ხარისხი: არაკრიტიკული/არაპირდაპირი კონტაქტის მქონე ხომალდები: როგორიცაა პნევმატური დალუქვის მოწყობილობა, შესაფუთი ხაზი, მაგალითად, დინამიური ჰაერის სისუფთავე არ არის მაღალი (99.5%), ერთსაფეხურიანი მეთოდი ეკონომიური და ეფექტური ვარიანტია.

ძირითადი/პირდაპირი კონტაქტის მქონე ხელსაწყოები, როგორიცაა პროდუქტის საფარის ასეპტიკური შევსების ხაზი, რეაქციის ქვაბის ინერტული დაცვა (ჟანგვის თავიდან ასაცილებლად), აზოტის დაცვის გაშრობის პროცესი, ბიორეაქტორის გაზის მიწოდება და ა.შ. ეს პროცესები მოითხოვს აზოტში ჟანგბადის და ტენიანობის უკიდურესად დაბალ დონეს, რათა თავიდან იქნას აცილებული პროდუქტის დეგრადაციის, გაუარესების ან აფეთქების რისკი. უნდა შეირჩეს ორეტაპიანი მეთოდი გამწმენდი აღჭურვილობით.

2. ფარმაკოპეისა და GMP-ის მოთხოვნები: ბევრი ფარმაკოპეა სამედიცინო აზოტის მკაფიო სტანდარტებს წარმოადგენს (მაგალითად, ჟანგბადის შემცველობა, ტენიანობა, მიკროორგანიზმები და ა.შ.). ფარმაცევტული საწარმოების მომხმარებლის მოთხოვნების სპეციფიკაცია ადგენს მკაცრ შიდა სტანდარტებს, რომლებიც ხშირად გაცილებით მაღალია, ვიდრე ერთსაფეხურიანი მეთოდით მიღწევადია. ორსაფეხურიანი მეთოდი ამ ვერიფიკაციის სტანდარტების დაკმაყოფილების ყველაზე საიმედო გზაა.

3. სასიცოცხლო ციკლის ღირებულება და რისკების მართვა: მიუხედავად იმისა, რომ ერთსაფეხურიანი მეთოდის საწყისი ინვესტიცია და ექსპლუატაციის ღირებულება დაბალია, თუ სისუფთავის სტანდარტები არ იწვევს პარტიის, ჯართის ან წარმოების შეფერხებებს, მისი დანაკარგები მნიშვნელოვნად აღემატება აღჭურვილობის ფასთა სხვაობას. ორსაფეხურიანი მეთოდის მაღალი ინვესტიცია შეიძლება ჩაითვალოს დაზღვევის შეძენად, რომელიც უზრუნველყოფს ძირითადი პროცესის უწყვეტობას, სტაბილურობას და შესაბამისობას, ამცირებს ხარისხის რისკს.

შეჯამების სახით, სასურველი სისტემაა გამწმენდი აღჭურვილობით (ორეტაპიანი მეთოდი), განსაკუთრებით სტერილური პრეპარატების, მაღალი კლასის აპის-ს, ბიოფარმაცევტული საშუალებების და ა.შ. სფეროებში. ეს ამჟამად ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ძირითადი და სტანდარტული კონფიგურაციაა, განსაკუთრებით იმ საწარმოებისთვის, რომლებიც მაღალი ხარისხის სტანდარტებსა და საერთაშორისო შესაბამისობას მისდევენ. მას შეუძლია უზრუნველყოს სტაბილური და ულტრამაღალი სისუფთავის აზოტი, ფუნდამენტურად გამორიცხავს აზოტის ხარისხით გამოწვეულ პროცესის რისკებს და ადვილად უმკლავდება მარეგულირებელ აუდიტს. ერთეტაპიანი მეთოდის PSA-ს გამოყენების სცენარები შეზღუდულია: ის რეკომენდებულია მხოლოდ არაკრიტიკული და არაპირდაპირი კონტაქტის დამხმარე მიზნებისთვის ქარხნებში და ის უნდა გაიაროს მკაცრი ხარისხის რისკის შეფასება და დამტკიცება. ასეთ სცენარებშიც კი, საჭიროა სრული ონლაინ მონიტორინგისა და განგაშის სისტემის აღჭურვა.

თუ დაინტერესებული ხართPსამხრეთ აფრიკის ჟანგბადის/აზოტის გენერატორი, თხევადი აზოტის გენერატორი, ASU ქარხნა, გაზის გამაძლიერებელი კომპრესორი.

კონტაქტირაილი:

ტელ./Whatsapp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com